
Filtración sanitaria en la industria: cómo demostrar que cada lote es seguro
Filtración sanitaria en planta: qué exige la normativa (test de integridad, SIP, trazabilidad) y cómo demostrarlo lote a lote. Guía técnica de PSF.
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Los filtros Sartorius para bebidas se ordenan por la etapa en la que trabajan. Las placas y los módulos lenticulares (Sartoclear, Sartocell) clarifican. Los cartuchos Sartopure, de polipropileno, prefiltran, y Sartobev PS, de membrana de polietersulfona, se usa sobre todo como prefiltro. Vinosart PS y Sartocool PS, también de polietersulfona, hacen la filtración final antes del llenado, y Sartofluor, con membrana de PTFE, filtra el aire y los gases que tocan el producto. Para elegir bien hay que saber primero en qué etapa está el problema y, después, qué micraje pide.
En PSF somos distribuidor autorizado de Sartorius en España para alimentación y bebidas. Esta guía compara las familias con los datos que publica el propio fabricante y explica qué hay que confirmar para que el cartucho entre y selle en su carcasa. Si ya tiene la referencia y lo que quiere es pedirla, en nuestra página de distribuidor autorizado de Sartorius tiene la gama completa con sus fichas técnicas.
En este artículo
En un tren de filtración, cada etapa retira lo que la siguiente no debería recibir. La tabla sitúa cada familia Sartorius que suministramos en su etapa, con lo que declara su ficha.
| Etapa | Familia Sartorius | Medio filtrante | Para qué se usa |
|---|---|---|---|
| Clarificación y afine | Sartoclear y Sartocell | Placas y módulos lenticulares | Desfangado, clarificación y afine antes de la prefiltración; los comparamos con los módulos Jumbo en otra guía |
| Prefiltración | Sartopure (cartucho y módulo Jumbo) | Polipropileno plisado en varias capas | Reducción de partículas y protección de los equipos del proceso; en cartucho, grados de 0,45 a 50 µm y resistencia a agentes de limpieza entre pH 1 y 12 [1] |
| Prefiltración con membrana | Sartobev PS | Polietersulfona (PES) asimétrica, 1 µm | Prefiltración en alimentación y bebidas, sobre todo en vino y espumoso, antes del embotellado [2] |
| Filtración final | Vinosart PS | PES asimétrica de una capa, 0,45 o 0,65 µm | Filtración final de vino y espumoso, con retención de las levaduras de alteración [3] |
| Filtración final | Sartocool PS | PES asimétrica, 0,45 o 0,65 µm | Filtración final de vino, cerveza y agua embotellada; el grado de 0,45 µm, validado con ensayos de reto bacteriano [4] |
| Aire y gases | Sartofluor | PTFE hidrófoba, 0,2 µm | Venteo de depósitos y de equipos de llenado; retención de al menos 107 Brevundimonas diminuta por cm² [5] |
| Control microbiológico | Microsart y Biosart | Rampas, embudos, monitores y medios de cultivo | Análisis del producto en el laboratorio de la planta |
Dos cartuchos con el mismo micraje pueden estar en etapas distintas. Un Sartopure de 0,65 µm es un prefiltro de polipropileno [1], y un Vinosart PS de 0,65 µm, una membrana de filtración final [3]. Si a esa membrana le llega la carga que debió quedarse en el prefiltro, se colmata pronto y el coste por litro sube.
Para dimensionar el prefiltro frente a la membrana, vea la guía de cartuchos de prefiltración para bodegas. Si duda entre placas, lenticulares y Jumbo, la comparación está en módulos Jumbo frente a placas y lenticulares.
El aire que entra en un depósito cuando se vacía y el gas de la llenadora tocan el producto. Si una línea tiene contaminaciones que se repiten con el cartucho de líquido íntegro, conviene revisar el venteo, además de las juntas, la sanitización de la carcasa y los puntos muertos. Sartofluor usa una membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 µm que repele la humedad, y Sartorius indica que esa hidrofobicidad no se ve afectada por el autoclave o el vapor repetidos [5].
Los tres llevan membrana de polietersulfona y comparten los límites de presión. Se separan en el uso, el poro y la esterilización, y esto es lo que publica Sartorius de cada uno.
| Dato de la ficha | Vinosart PS [3] | Sartocool PS [4] | Sartobev PS [2] |
|---|---|---|---|
| Uso que declara el fabricante | Filtración final de vino y espumoso | Filtración final de vino, cerveza y agua embotellada | Prefiltración, sobre todo en vino y espumoso; su ficha técnica de 2021 añade la filtración final antes del embotellado [6] |
| Poro | 0,45 o 0,65 µm | 0,45 o 0,65 µm | 1 µm; su ficha técnica da 0,65 o 1,0 µm [6] |
| Longitudes y superficie filtrante | 10" a 40", de 0,78 a 3,12 m² | 10" a 40", de 0,79 a 3,16 m² en 0,45 µm [7] y de 0,78 a 3,12 m² en 0,65 µm [8] | 20" a 40", de 1,6 a 3,2 m² |
| Presión diferencial máxima | 5 bar a 20 °C; 2 bar a 80 °C; 0,5 bar a 121 °C | 5 bar a 20 °C; 2 bar a 80 °C; 0,5 bar a 121 °C | 5 bar a 20 °C; 2 bar a 80 °C; 0,5 bar a 121 °C |
| Presión inversa máxima | 2 bar a 20 °C | 2 bar a 20 °C | 2 bar a 20 °C |
| Adaptadores | 25, 27 y 28 | 25, 27 y 28 | 25 y 28 |
| Esterilización | Agua caliente de 85 a 95 °C, vapor en línea y autoclave hasta 134 °C | Agua caliente de 85 a 95 °C, vapor en línea y autoclave hasta 134 °C | Agua caliente de 85 a 95 °C o vapor a 110 °C, según su ficha técnica [6] |
La esterilización no figura igual en todas las fichas. En su tienda, Sartorius indica autoclave hasta 134 °C para Vinosart PS y Sartocool PS [3] [4]. Para Sartobev PS, su ficha técnica da agua caliente de 85 a 95 °C o vapor a 110 °C [6], y la tienda de Sartorius no publica cifras de esterilización para este cartucho. Tampoco coinciden siempre la tienda y las fichas en PDF de otras fechas. La de Sartocool PS de 0,65 µm, de 2020, da agua caliente o vapor a 110 °C y no menciona el autoclave [8]. Si su planta esteriliza a más temperatura, confirme la referencia y la versión de su ficha antes de pedirla.
La elección depende de qué tiene que retener el cartucho y de en qué punto de la línea va. Vinosart PS está pensado para vino y espumoso, y su ficha destaca la retención de las levaduras de alteración [3]. Sartocool PS amplía el uso a cerveza y agua embotellada y se apoya en ensayos de reto bacteriano [4]; en el grado de 0,45 µm, su ficha técnica concreta el ensayo con Lactobacillus lindneri y una retención de al menos 107 bacterias por cm² [7]. A Sartobev PS, Sartorius lo presenta hoy en su tienda como prefiltro de 1 µm [2]. La ficha técnica de Sartobev PS recoge también el grado de 0,65 µm y dice que se usa «para la filtración final antes del embotellado o como prefiltro de integridad comprobable» [6].
Entre 0,65 y 0,45 µm se decide con el producto y su carga microbiológica real delante; el criterio, junto con el test de integridad, está desarrollado en la guía de filtros absolutos. Lo que cambia de un producto a otro está en nuestras guías de filtración de vino antes de embotellar y de microfiltración de cerveza.
Escenario típico. En una línea de vino, la membrana final se colmata a mitad de lote y la primera idea es abrir el poro o comprar más cartuchos. Antes de cambiar de referencia conviene mirar qué le llega a la membrana: turbidez que varía de un depósito a otro, coloides o una prefiltración que falta o está agotada. Si la causa está aguas arriba, un cartucho final más abierto cambia lo que retiene la membrana y la colmatación sigue.
Las cifras de presión y temperatura de una ficha Sartorius sirven para escribir el procedimiento de limpieza y de cambio de cartucho. Las de Vinosart PS y Sartocool PS son estas [3] [4]; de Sartobev PS valen las de presión [2]:
Sartobev PS se esteriliza con agua caliente o con vapor a 110 °C, y su ficha técnica habla de 100 ciclos [6], así que su procedimiento no se copia del de Vinosart PS. Sartopure, el prefiltro de polipropileno, admite 5 bar de presión diferencial a 20 °C y 2 bar a 80 °C, se esteriliza con vapor en línea a 121 °C durante 20 minutos con 0,5 bar de presión diferencial como máximo, y su ficha da un mínimo de 25 ciclos de esterilización [1].
Cuándo cambiar el cartucho se decide con la curva de presión diferencial de su propia línea. Anotar por lote el volumen filtrado, la presión al principio y al final, la temperatura y el motivo del cambio permite ver si un cartucho se agota por uso o porque le llega más carga de la debida. La guía de filtros de cartucho industriales detalla qué registrar y cómo calcular el coste por litro.
Las tablas de pedido de las fichas de los cartuchos PS construyen el código igual. Tras tres cifras de familia (542 en Vinosart PS [9], 530 en Sartocool PS [7] y 531 en Sartobev PS [6]) van dos para el tipo de adaptador, dos para el grado de retención (06 para 0,45 µm y 05 para 0,65 µm; en Sartobev PS, 24 para 1,0 µm), la letra A y el dígito del tamaño, del 1 para 10 pulgadas al 4 para 40. Así, 5422505A2 es un Vinosart PS con adaptador 25, poro de 0,65 µm y 20 pulgadas, que es como lo identifica la tienda de Sartorius [3]. En Sartopure, la letra es P y el código termina en G [1]. Sirve para descifrar el código de un cartucho que ya tiene en planta; aun así, lo confirmamos con usted antes de servirlo.
En las fichas de los cartuchos PS aparecen tres adaptadores [3]:
| Código | Parte superior | Parte inferior |
|---|---|---|
| 25 | Adaptador en S | Bayoneta de dos pestañas con bloqueo y doble junta tórica 226 |
| 27 | Plano | Doble junta tórica 222 |
| 28 | Adaptador en S | Bayoneta de tres pestañas con doble junta tórica |
Con código o sin él, que el cartucho entre y selle en su carcasa depende de la longitud (10, 20, 30 o 40 pulgadas), el adaptador y la junta; el grado de retención decide qué retiene. Las juntas tóricas de Vinosart PS y de Sartopure son de silicona [1] [3]; si su producto o su limpieza no la admiten, díganoslo antes del pedido. Si hoy trabaja con cartuchos de otra marca, en la página de distribuidor autorizado explicamos cómo buscamos el equivalente Sartorius sin cambiar la carcasa.
El Reglamento (CE) 1935/2004 exige que los materiales en contacto con alimentos se fabriquen con buenas prácticas para que, en condiciones normales o previsibles de uso, no transfieran sus componentes en cantidades que puedan suponer un peligro para la salud, modificar de forma inaceptable la composición del alimento o alterar sus características organolépticas [10]. En un filtro, eso alcanza a la membrana, los soportes, las tapas y las juntas.
Las fichas de Sartorius lo recogen. Sartocool PS declara cumplir la normativa de la UE y de la FDA sobre materiales en contacto con alimentos [4], y la ficha de Sartopure indica que se fabrica con un sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001 y que sus materiales se ajustan al Reglamento 1935/2004 [1]. Para una auditoría conviene tener el documento de la referencia concreta que filtra su producto. Las fichas técnicas de toda la gama están en nuestra área de documentación, y las declaraciones de conformidad y los certificados se los facilitamos a petición.
La recomendación parte de su proceso. Con estos datos le proponemos familia, poro y formato, y le decimos si el problema está en el cartucho o en la etapa anterior:
Con esos datos comparamos los litros que filtra cada cartucho en su línea, lo que cuesta cada parada y el precio por unidad. La integridad de las membranas se comprueba en planta con un test de integridad; para eso tenemos PSFcheck, un equipo de diseño propio. El control microbiológico del producto se hace con los equipos de microbiología y los fungibles de Sartorius, que también suministramos; para elegir el de cada análisis tiene la guía de fungibles de laboratorio.
En PSF somos distribuidor autorizado de Sartorius en España para alimentación y bebidas, y suministramos cartuchos, placas, módulos, equipos y material de microbiología de la marca, con su documentación técnica. La gama y cómo pedir están en nuestra página de distribuidor autorizado de Sartorius; si no conoce la referencia, envíenos qué filtra, a qué caudal y con qué carcasa.
Los dos son cartuchos de filtración final con membrana de polietersulfona de 0,45 o 0,65 µm y los mismos límites de presión. Sartorius presenta Vinosart PS para vino y espumoso, con retención de levaduras de alteración, y Sartocool PS para vino, cerveza y agua embotellada; en su grado de 0,45 µm, la ficha técnica recoge un ensayo de reto bacteriano con Lactobacillus lindneri.
Un prefiltro: Sartopure, de polipropileno en varias capas, que en cartucho va de 0,45 a 50 µm, o Sartobev PS, de polietersulfona, que Sartorius vende hoy como prefiltro de 1 µm. Su ficha técnica recoge además el grado de 0,65 µm y el uso como filtro final antes del embotellado. Cuál conviene depende de la carga que trae el líquido y de la membrana que protege.
Sartofluor, un cartucho con membrana de PTFE hidrófoba de 0,2 µm pensado para el venteo de depósitos y de equipos de llenado. La membrana repele la humedad, y Sartorius indica que esa hidrofobicidad no se ve afectada por el autoclave o el vapor repetidos.
Según Sartorius, 5 bar a 20 °C, 2 bar a 80 °C y 0,5 bar a 121 °C, con 2 bar de presión inversa como máximo a 20 °C. El límite baja con la temperatura, así que hay que tenerlo en cuenta en las sanitizaciones en caliente.
Sí, si coinciden la longitud, el adaptador y la junta y se comprueba el sentido de flujo. Con la referencia que usa hoy le indicamos el equivalente Sartorius, con el grado de retención que necesita, y qué cambia respecto al actual.
Envíenos la referencia que usa hoy o, si no la tiene, qué filtra, a qué caudal y con qué carcasa. Le decimos qué filtro Sartorius encaja en esa etapa y qué hay que confirmar antes del pedido.
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