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Filtros absolutos: qué significa «absoluto» y cómo elegir el micraje

Filtración05/08/202612 min de lectura

Los filtros absolutos no tienen una definición única. En esta guía llamamos así a los filtros cuya retención de un tamaño dado se ha demostrado con un ensayo de reto y se puede comprobar en planta con un test de integridad. La cifra de micras de la etiqueta, por sí sola, no lo prueba. En alimentación y bebidas suelen ser cartuchos de membrana plisada cuya ficha declara qué retienen. Un filtro nominal retiene la mayor parte de las partículas de su tamaño, y cada fabricante define esa parte a su manera.

Elegir bien empieza por saber qué tiene que quedarse en esa etapa: partículas finas, levaduras o bacterias. De ahí salen el micraje y la membrana. En PSF somos distribuidor autorizado de Sartorius y suministramos sus cartuchos absolutos para vino, cerveza, agua y gases de proceso.

¿Busca filtros HEPA? En climatización y salas limpias también se llama «filtros absolutos» a los filtros de aire de alta eficiencia (HEPA). Lo que sigue es para la filtración de líquidos y de los gases que tocan el producto en bodegas, cerveceras, plantas de agua y refrescos e industria alimentaria.

En este artículo

Qué hace «absoluto» a un filtro
Absoluto no siempre quiere decir estéril
Filtros absolutos por producto: qué micraje elegir
La prefiltración decide cuánto dura el filtro absoluto
El test de integridad: cómo se comprueba que sigue siendo absoluto
Qué mirar en la ficha técnica antes de comprar
Filtro absoluto que falla: síntomas y qué revisar
Preguntas frecuentes
Fuentes

Qué hace «absoluto» a un filtro

Si busca la definición, encontrará porcentajes de retención distintos según quién la escriba. Por eso, más que la cifra, pregunte al proveedor con qué ensayo se ha determinado la retención y cómo se comprueba después en su planta.

Lo más parecido con texto oficial es el filtro de grado esterilizante. La guía de procesado aséptico de la FDA estadounidense, escrita para medicamentos, lo describe como el que, una vez validado, elimina de forma reproducible los microorganismos viables y da un filtrado estéril [1]. Estos filtros suelen tener una clasificación de 0,2 µm o menor. Un microorganismo de reto frecuente para ellos es Brevundimonas diminuta, una bacteria de 0,3 µm de diámetro medio. La guía recomienda en general un reto de al menos 10⁷ microorganismos por cm² de superficie filtrante, sin que pase ninguno [1].

Según la misma guía, un filtro puede tener poros más grandes que su clasificación nominal, y por eso el reto se hace con una concentración muy superior a la de producción. También trata 0,2 y 0,22 µm como la misma clasificación [1]. De ahí que la misma cifra de micras en dos cartuchos no asegure la misma retención.

Criterio	Filtro nominal	Filtro absoluto
Qué promete	Retiene un porcentaje de las partículas del tamaño indicado, que define cada fabricante	Retención del tamaño indicado demostrada con un ensayo de reto y comprobable con un test de integridad
Construcción típica	Profundidad: polipropileno, fibra de vidrio, celulosa	Membrana plisada; en los cartuchos Sartorius para bebidas, de polietersulfona
Cómo se comprueba en planta	Presión diferencial y aspecto del filtrado	Test de integridad (punto de burbuja o difusión) con el cartucho montado
Dónde se coloca	Desbaste, prefiltración, protección de equipos	Filtración final antes del llenado y gases en contacto con el producto

Absoluto no siempre quiere decir estéril

Para la fabricación de medicamentos estériles, la guía de la FDA describe filtros que suelen ser de 0,2 µm o menos y que se validan con un reto microbiológico en las peores condiciones de producción del producto que se va a filtrar. Después de usarlos se les pasa como rutina un test de integridad y, salvo que se justifique otra cosa, se desechan tras un solo lote [1]. La propia guía se presenta como recomendaciones no vinculantes. En su tienda, Sartorius presenta la familia Sartocool PS, de 0,45 y 0,65 µm, para la filtración estéril de bebidas como el vino, la cerveza y el agua embotellada [2].

Cuando una ficha de bebidas habla de «filtración estéril», habla de la estabilidad microbiológica de la bebida frente a los microorganismos que la alteran, y no del grado esterilizante que la FDA describe para medicamentos. La de Sartocool PS 0,45 µm, por ejemplo, valida la retención con Lactobacillus lindneri, una bacteria que altera la cerveza, a razón de al menos 10⁷ bacterias por cm² [3].

Por eso «absoluto de 0,45 µm» todavía no le dice qué protege. Antes de elegir, deje escrito qué microorganismo o qué partícula tiene que quedarse en el filtro y en qué producto, y lleve esa frase a la validación y al registro del lote. Si un cliente o un auditor le pide demostrar que cada lote sale seguro, nuestra guía de filtración sanitaria explica qué se valida y qué se archiva.

Filtros absolutos por producto: qué micraje elegir

Con el objetivo claro (partículas, levaduras o bacterias), busque el cartucho cuya ficha declare retenerlo. Unas fichas nombran el ensayo y otras no. La de Sartocool PS 0,45 µm da el microorganismo del reto y la retención por cm² [3]; la de Vinosart PS declara la retención de levaduras sin describir el ensayo [4] y la de Aquasart PS indica que hay una guía de validación disponible [5]. Cuando la ficha no lo detalla, pida al proveedor con qué ensayo se ha validado esa retención. La elección final se hace con datos de su línea: carga del líquido, caudal, temperatura y tiempo hasta el llenado.

Producto o etapa	Micraje	Cartucho Sartorius	Qué retiene según su ficha
Vino y vino espumoso, filtración final antes del embotellado	0,45 o 0,65 µm	Vinosart PS	Las levaduras del vino: retención total en los dos micrajes [4]
Vino, espumoso, agua embotellada y cerveza, filtración final	0,45 µm [2]	Sartocool PS 0,45 µm	Bacterias que alteran la cerveza: validado con Lactobacillus lindneri, al menos 10⁷ bacterias por cm² [3]
Cerveza, vino y espumoso, filtración final o prefiltro con integridad comprobable	0,65 µm [2]	Sartocool PS 0,65 µm	Partículas y células de levadura [6]
Vino, espumoso, licores y agua, prefiltro con integridad comprobable o filtración final	0,65 o 1,0 µm	Sartobev PS	Partículas y células de levadura [7]
Agua en la industria de alimentos y bebidas	0,2 µm	Aquasart PS	Membrana hidrófila de polietersulfona; cada elemento se prueba en fábrica por punto de burbuja y difusión, y la integridad puede comprobarse antes y después de cada uso [5]
Aire y gases en contacto con el producto	0,2 µm	Sartofluor	Al menos 10⁷ B. diminuta por cm², en aerosol y en líquido; membrana hidrófoba de PTFE para venteo [8]

Vino

En bodega, el cartucho absoluto es la última etapa antes de la llenadora y trabaja sobre un vino ya clarificado y prefiltrado. Si lo que tiene que quedarse son las levaduras, la ficha de Vinosart PS declara su retención total tanto en 0,65 como en 0,45 µm [4]: para ese objetivo, la ficha no da ventaja al más cerrado. Si preocupan también las bacterias, Sartocool PS 0,45 µm figura entre los cartuchos para vino y su ficha sí declara un reto bacteriano. Ese reto se hizo con Lactobacillus lindneri, una bacteria de la cerveza [3], así que pregunte con qué microorganismo se ha validado para su vino. El recorrido completo, de la clarificación al llenado, está en nuestra guía de filtración de vino antes del embotellado.

Cerveza

Para cerveza, Sartocool PS se fabrica en 0,45 y 0,65 µm [2]. La ficha del de 0,45 µm declara el reto con Lactobacillus lindneri, una bacteria que altera la cerveza, y explica que este cartucho se coloca a menudo después del filtro de láminas para asegurar la vida útil de la cerveza [3]. La del de 0,65 µm declara la retención de partículas y células de levadura, y lo propone como filtración final o como prefiltro de integridad comprobable [6]. Según la ficha del de 0,45 µm, la filtrabilidad de la cerveza decide el rendimiento del cartucho, y la geometría de su membrana minimiza la acumulación de β-glucanos y la gelificación. El cartucho se regenera con sosa, la limpieza que ya tiene cualquier cervecera [3]. La guía de filtración de cerveza sitúa la microfiltración en el conjunto de la línea.

Agua

En las plantas de agua conviene separar dos usos. Para el agua de la industria de alimentos y bebidas, Sartorius tiene Aquasart PS, de 0,2 µm. Según su ficha, soporta más de 5.000 ciclos de pulsación con hasta 5 bar de presión diferencial y esterilizaciones repetidas con vapor hasta 134 °C sin perder integridad [5]. El agua embotellada, en cambio, figura entre las aplicaciones de Sartocool PS 0,45 µm para la filtración final antes del llenado [3].

Gases en contacto con el producto

El aire que entra en un depósito al vaciarse o el gas de la llenadora también tocan el producto, y se filtran con membrana hidrófoba de 0,2 µm, como la de los cartuchos de filtración de gases. La de PTFE de Sartofluor está pensada para el venteo de depósitos y llenadoras, y según Sartorius mantiene su hidrofobicidad tras autoclave o vapor repetidos [8].

La prefiltración decide cuánto dura el filtro absoluto

Un cartucho absoluto está hecho para ser la barrera final. Si le llegan la turbidez y los coloides que deberían haberse quedado antes, se colmata antes de tiempo. Sartorius lo recoge en la ficha de Aquasart PS: el rendimiento total del filtro final puede aumentar mucho con una prefiltración optimizada, y con él baja el coste total de la filtración [5].

Un tren de filtración razonable va por etapas:

Desbaste o clarificación. Retira la carga gruesa y variable con placas o módulos lenticulares, o con cartuchos de profundidad.
Prefiltración. Protege la membrana final. Puede ser un cartucho de polipropileno multicapa, como Sartopure, con retenciones de 0,45 a 50 µm y resistente a limpiezas químicas entre pH 1 y 12 [9], o de membrana con integridad comprobable, como Sartobev PS [7]. En vino, la elección entre los dos tipos está en cartuchos de profundidad o de superficie.
Filtración absoluta final. El micraje que pida su objetivo de calidad, justo antes del llenado.
Control. Presión diferencial al inicio y al final, litros por cartucho y test de integridad.

Los prefiltros que suministramos están en cartuchos de prefiltración.

Escenario típico. Una línea cambia de prefiltro, o sube su micraje para ganar caudal, y a las pocas semanas el cartucho final empieza a colmatarse antes de lo que solía. El cartucho absoluto está bien: le llega más carga, y se ve comparando la presión diferencial inicial y final y los litros por cartucho de antes y de después del cambio.

El test de integridad: cómo se comprueba que sigue siendo absoluto

Un cartucho absoluto se puede comprobar sin desmontarlo. Sartorius describe dos ensayos: el de punto de burbuja, que mide la presión necesaria para forzar el paso de aire a través del filtro humectado, y el de difusión, que mide el caudal de gas que atraviesa ese mismo filtro humectado [10]. La guía de la FDA cita el de punto de burbuja y el de flujo directo («forward flow») como dos ensayos que se pueden usar. Para medicamentos estériles recomienda hacerlo como rutina después de filtrar, para detectar fugas o perforaciones aparecidas durante el proceso, y deja el test previo como opción [1]. En bebidas, la referencia es la ficha de cada cartucho: las de Sartobev PS y Aquasart PS indican que la integridad puede comprobarse antes y después de filtrar [7] [5].

El fabricante da los valores de referencia para cada micraje. La ficha de Vinosart PS, por ejemplo, fija para un elemento de 10" una difusión máxima de 15 ml/min en el de 0,45 µm y de 13 ml/min en el de 0,65 µm, con 10 minutos de ensayo. Para el resto de condiciones remite a las instrucciones de uso [4]. La de Sartocool PS 0,45 µm da para el cartucho de 10" una presión de prueba de 1,2 bar y una difusión máxima de 15 ml/min [3].

Para las bancadas de microfiltración manuales, entre nuestros equipos auxiliares está el PSFcheck, que hace el test de integridad de forma automática. Calcula las condiciones del ensayo a partir de los datos que introduce el operario, guarda hasta 1.000 resultados y viene configurado de fábrica para los filtros y carcasas que distribuimos [11].

Equipo PSFcheck de test de integridad automático: unidad compacta con pantalla y logotipo de PSF

Qué mirar en la ficha técnica antes de comprar

Dos cartuchos de 0,45 µm pueden dar resultados muy distintos en su línea. Antes de comparar precios, compruebe que la ficha responde a estos puntos:

Qué mirar	Por qué importa	Ejemplo en una ficha Sartorius
Micraje y cómo se ha validado	La cifra de micras dice poco sin el ensayo que respalda la retención; si la ficha no lo detalla, pídalo	Sartocool PS 0,45 µm: reto con Lactobacillus lindneri, al menos 10⁷ bacterias por cm² [3]
Parámetros del test de integridad	Sin ellos no puede comprobar el cartucho en planta	Vinosart PS: difusión máxima y duración del ensayo para cada micraje [4]
Presión diferencial máxima según la temperatura	El límite baja al calentar, y eso cuenta en limpiezas con agua caliente y en esterilización con vapor	Sartocool PS: 5 bar a 20 °C, 2 bar a 80 °C y 0,5 bar a 121 °C [2]
Compatibilidad química y ciclos de limpieza	Decide cuántas regeneraciones aguanta el cartucho	Sartocool PS: polietersulfona resistente entre pH 1 y 14; 100 ciclos de limpieza superados en la práctica, según el fabricante [3]
Materiales en contacto con alimentos	No pueden ceder componentes en niveles nocivos ni alterar la composición, el sabor o el olor del alimento de forma inaceptable, y los plásticos necesitan declaración de conformidad [12]	Sartobev PS: materias primas conformes con los Reglamentos 1935/2004 y 10/2011 [7]
Formato, adaptador y juntas	Una equivalencia mal hecha no cierra bien en su carcasa	Vinosart PS: de 10" a 40", adaptadores 25, 27 y 28, juntas de silicona [4]
Carcasa	Trabaja a presión y tiene su propia documentación	La Directiva 2014/68/UE se aplica a los equipos a presión estacionarios con presión máxima admisible superior a 0,5 bar [13]

El precio de compra cuenta poco si el cartucho dura la mitad. Compare el coste por litro filtrado y por lote, con los cambios de cartucho, las paradas y el producto perdido en cada cambio.

Filtro absoluto que falla: síntomas y qué revisar

Cuando la filtración final da problemas, la causa puede estar antes o después del cartucho. Por dónde empezar a mirar:

Síntoma	Causa probable	Qué revisar
El absoluto se colmata muy rápido	Prefiltración insuficiente o mucha turbidez y coloides en el producto	La etapa previa, la filtrabilidad del lote y la presión diferencial inicial y final
Caudal bajo desde el arranque	Micraje demasiado cerrado, producto frío o viscoso, poca superficie filtrante	Micraje, número y longitud de cartuchos frente al caudal objetivo
La presión diferencial sube a saltos	Lotes con sólidos variables o aire en la línea	Homogeneidad de la alimentación y condiciones de bombeo
El producto sale limpio y las incidencias aparecen después	Objetivo microbiológico mal definido, cartucho no íntegro o contaminación después del filtro	Test de integridad tras filtrar, higiene de la línea y de la llenadora, micraje elegido
Consumo de cartuchos alto	Poca superficie filtrante instalada para la carga y el volumen del lote	Litros por cartucho y superficie instalada frente al volumen del lote

Preguntas frecuentes sobre filtros absolutos

¿Qué es un filtro absoluto?

El término no tiene una definición única. Aquí lo usamos para el filtro cuya retención del tamaño indicado se ha demostrado con un ensayo de reto y se puede comprobar en planta con un test de integridad. En alimentación y bebidas suele ser un cartucho de membrana plisada que se coloca en la filtración final, antes del llenado.

¿Qué diferencia hay entre un filtro absoluto y uno nominal?

El nominal retiene un porcentaje de las partículas de su tamaño, que define cada fabricante, y se usa en desbaste y prefiltración. El absoluto tiene una retención demostrada y comprobable, y va en la etapa final. Lo normal es que trabajen juntos en el mismo tren de filtración.

¿Qué micraje absoluto se usa para filtrar vino antes de embotellar?

Los cartuchos Sartorius para la filtración final de vino y espumoso, como Vinosart PS, se fabrican en 0,65 y 0,45 µm, y según su ficha los dos retienen por completo las levaduras del vino. Si además preocupan las bacterias, conviene un cartucho cuya ficha declare un reto bacteriano y preguntar con qué microorganismo se hizo.

¿Un filtro absoluto de 0,45 µm es un filtro estéril?

No en el sentido que se le da en farmacia. Para medicamentos estériles, la guía de la FDA describe filtros esterilizantes que suelen ser de 0,2 µm o menos, validados con un reto bacteriano, a menudo con Brevundimonas diminuta. En bebidas, los cartuchos de 0,45 y 0,65 µm buscan la estabilidad microbiológica del producto envasado, y cada ficha dice qué microorganismos retiene.

¿Por qué se colmata tan rápido mi filtro absoluto?

La causa más habitual es que le llega demasiada carga: turbidez, coloides o sólidos que debería haber retenido la prefiltración. Si el caudal ya es bajo desde el arranque, revise antes el micraje y la superficie filtrante instalada.

¿Cómo se comprueba que un filtro absoluto sigue siendo absoluto?

Con un test de integridad, de punto de burbuja o de difusión, con el cartucho montado y humectado. Para medicamentos estériles, la guía de la FDA recomienda hacerlo como rutina después de filtrar. En bebidas manda la ficha del cartucho, que da los valores de referencia para cada micraje y, en varios casos, indica que la prueba puede hacerse antes y después de filtrar.

¿Los filtros absolutos HEPA sirven para líquidos?

No. Los HEPA son filtros de aire para climatización y salas limpias. Para el aire o los gases que tocan el producto, como el venteo de depósitos, se usan cartuchos de membrana hidrófoba de 0,2 µm, por ejemplo de PTFE.

Fuentes

U.S. Food and Drug Administration. (2004). Guidance for Industry. Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing: Current Good Manufacturing Practice (apartado «Filtration Efficacy»). fda.gov
Sartorius. (s. f.). Sartocool® PS [ficha de producto]. Tienda en línea de Sartorius. shop.sartorius.com
Sartorius. (2020). Sartocool® PS 0,45 µm. Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (2021). Vinosart® PS. Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (2021). Aquasart® PS. Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (2020). Sartocool® PS (0,65 µm). Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (2021). Sartobev PS. Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (2020). Sartofluor®. Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (2021). Sartopure®. Product Datasheet [ficha técnica en español]. psfiltracion.com
Sartorius. (s. f.). Sterile Filtration. sartorius.com
PSF Procesos y Servicios de Filtración. (s. f.). Sistema de test de integridad PSFcheck [ficha técnica]. psfiltracion.com
Comisión Europea. (s. f.). Food contact materials: Legislation. food.ec.europa.eu
Comisión Europea. (s. f.). Pressure Equipment Directive (2014/68/EU). single-market-economy.ec.europa.eu

¿Quiere revisar su filtración final?

Cuéntenos qué filtra, qué tiene que quedarse en el filtro y con qué micraje trabaja hoy. Revisamos con usted las fichas, la presión diferencial y los litros por cartucho, y le proponemos el cartucho Sartorius que encaja con su producto. Las fichas técnicas de lo que suministramos están en nuestra página de distribuidor autorizado de Sartorius.

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