
Filtración sanitaria en la industria: cómo demostrar que cada lote es seguro
Filtración sanitaria en planta: qué exige la normativa (test de integridad, SIP, trazabilidad) y cómo demostrarlo lote a lote. Guía técnica de PSF.
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La microfiltración industrial es la separación de un líquido a través de una membrana o de un medio poroso que retiene partículas y microorganismos y deja pasar lo disuelto de menor tamaño, como azúcares y sales. La IUPAC la define como el proceso de membrana impulsado por presión que rechaza las partículas y macromoléculas disueltas de más de 0,1 µm [1]. En alimentación y bebidas es la etapa que retiene la turbidez fina y los microorganismos de alteración antes del llenado.
En filtración frontal con cartuchos, funciona cuando se plantea como un tren de etapas, en el que una o dos de prefiltración se quedan con la carga y la membrana final retiene los microorganismos. Si todo recae en el último cartucho, se colmata pronto y el coste por litro sube. En PSF somos distribuidor autorizado de Sartorius y diseñamos y montamos bancadas de microfiltración para embotellado.
Microfiltrar no siempre es esterilizar. En la fabricación de medicamentos estériles, un filtro de grado esterilizante suele tener una clasificación de 0,2 µm o menos y se valida con una bacteria de reto [2]. En vino, el Código Internacional de Prácticas Enológicas de la OIV distingue la filtración clarificante, que busca la limpidez, de la esterilizante, que busca la estabilidad biológica retirando microorganismos. Para esta última admite placas especiales o membranas con un diámetro medio de poro de 0,65 µm como máximo [3]. El micraje final se elige como contamos en filtros absolutos, y cómo se demuestra que cada lote sale seguro, en filtración sanitaria.
Las cuatro técnicas de membrana que se citan en la industria se distinguen por el tamaño de lo que retienen, y la terminología de la IUPAC fija los límites [1].
| Técnica | Qué retiene, según la IUPAC | Para qué se usa en alimentación y bebidas | Cuándo no es lo que necesita |
|---|---|---|---|
| Microfiltración | Partículas y macromoléculas de más de 0,1 µm | Clarificación fina, retención de levaduras y bacterias, protección y filtración final antes del llenado | Cuando hay que separar moléculas disueltas o sales |
| Ultrafiltración | Partículas y macromoléculas de entre unos 2 nm y 0,1 µm | Concentración o separación de proteínas y otras macromoléculas | En vino o cerveza, cuando solo se busca limpidez o estabilidad microbiológica: retendría componentes del producto que interesa conservar |
| Nanofiltración | Partículas y moléculas disueltas de menos de unos 2 nm | Separación selectiva de iones y moléculas pequeñas, sobre todo en agua | Cuando el objetivo es retirar partículas o turbidez |
| Ósmosis inversa | El disolvente atraviesa la membrana contra la presión osmótica y los solutos se quedan | Agua de proceso de alta pureza y desalación | Cuando el objetivo es retirar partículas o turbidez |
Una membrana retiene en su superficie lo que no cabe por sus poros, con una retención definida que se comprueba con un test de integridad. Un medio de profundidad retiene dentro de su espesor, por atrapamiento y adsorción, y aguanta más carga antes de colmatarse. El tren combina los dos:
En la filtración frontal (dead-end), la única salida del líquido es atravesar la membrana [1], así que lo retenido se acumula y la presión diferencial sube hasta que toca regenerar o cambiar el elemento. Es la de los cartuchos en carcasa, la habitual antes del llenado.
En la filtración tangencial (cross flow), el producto se mueve en paralelo a la membrana [1] y el propio flujo arrastra lo retenido. El Sartoflow Compact de Sartorius usa módulos de fibra hueca de 0,2 µm [7]. Según el fabricante, evita la colmatación temprana, mantiene el rendimiento sin subir la presión y no necesita coadyuvantes de filtración [7]. Su capacidad va de 1.800 a 6.000 l/h con 6 módulos hasta 10.800 a 36.000 l/h con 36, en función de la composición y el pretratamiento del producto [7].
| Criterio | Frontal (cartuchos en carcasa) | Tangencial (cross flow) |
|---|---|---|
| Cómo circula el producto | Atraviesa el medio filtrante | En paralelo a la membrana |
| Qué pasa con lo retenido | Se acumula y sube la presión diferencial | Lo arrastra el flujo; el equipo hace limpiezas intermedias cuando cae el caudal [7] |
| Carga que admite | Baja: necesita una prefiltración que la retenga antes | Alta: Sartorius lo plantea desde el primer trasiego tras la fermentación del vino [7] |
| Dónde está el coste | En los consumibles y en las paradas para cambiarlos | En la inversión del equipo y su automatización |
| Dónde encaja | Filtración final antes del llenado, agua y gases de proceso | Clarificación de productos cargados; Sartorius lo presenta como sustituto de centrífugas, filtros de tierras de diatomeas y filtros de placas [7] |
En una bodega, la filtración tangencial puede encargarse de la clarificación y los cartuchos, de la filtración final. Como opción, Sartorius ofrece en el Sartoflow Compact un control continuo de la turbidez del filtrado. Si un módulo se daña, ese control detiene el equipo para no sobrecargar los cartuchos de la filtración final [7].
La membrana final suele ser la más cara y la más sensible a la carga, así que cada etapa anterior tiene que quedarse con su parte. Lo que retienen se traduce en más litros por cartucho al final. En la ficha de Aquasart PS, Sartorius indica que el rendimiento total de los filtros finales puede aumentar de forma notable con una prefiltración optimizada, y que con él baja el coste total de la filtración [8].
| Etapa | Qué tiene que retener | Medio habitual | Ejemplo y lo que dice su ficha |
|---|---|---|---|
| Desbaste y clarificación | La carga gruesa y variable de cada lote | Placas y módulos lenticulares, módulos Jumbo o filtración tangencial | Se dimensiona con la turbidez real del producto |
| Prefiltración de partículas | Partículas finas que colmatarían la membrana | Profundidad de polipropileno | Sartopure: de 0,45 a 50 µm [4] |
| Prefiltración de coloides | Coloides, lípidos y agregados de proteína | Profundidad de fibra de vidrio adsorbente | Sartopure GF Plus: 0,65 y 1,2 µm [5] |
| Filtración final | Levaduras y bacterias de alteración | Membrana plisada de polietersulfona | Vinosart PS [6] y Sartocool PS [9] para bebidas; Aquasart PS, de 0,2 µm, para agua [8] |
| Gases en contacto con el producto | Microorganismos del aire que entra en depósitos y llenadoras | Membrana hidrófoba de PTFE | Sartofluor: 0,2 µm, para ventilación de tanques y de equipos de llenado [10] |
Si el salto de micraje entre prefiltro y membrana es demasiado grande, la membrana recibe lo que el prefiltro no retiene; si el prefiltro es demasiado cerrado, el que se colmata es él. Cuándo conviene en vino un prefiltro de profundidad y cuándo uno de superficie lo explicamos en cartuchos de profundidad o de superficie, y los que suministramos están en cartuchos de prefiltración.
Escenario típico. Una planta pasa por su línea de siempre un producto con más coloides y, con el mismo tren y la misma membrana final, esta se colmata mucho antes. El prefiltro de polipropileno retiene partículas, pero los coloides lo atraviesan y acaban en la membrana. Antes de abrir el micraje final, que es perder seguridad, conviene revisar si falta una etapa adsorbente delante.
La tabla resume lo que cambia de un producto a otro; el detalle de cada uno está en su artículo, enlazado en la última columna.
| Producto | Qué se le pide a la microfiltración | Lo que más la complica | Dónde ampliar |
|---|---|---|---|
| Vino y espumoso | Estabilidad microbiológica en botella: Sartorius declara para Vinosart PS una retención total de las levaduras del vino [6] | Coloides y carga distinta en cada vino y cada añada | Filtración de vino antes del embotellado |
| Cerveza | Estabilidad microbiológica y vida útil: Sartorius indica que Sartocool PS suele ir después del filtro de láminas con ese fin y lo ha validado con un reto de Lactobacillus lindneri, con una retención de al menos 107 bacterias por cm² [9] | Los β-glucanos, que se acumulan sobre la membrana y forman un gel que la colmata [9] | Filtración de cerveza |
| Agua embotellada y de proceso | Seguridad microbiológica comprobable: la integridad de Aquasart PS se puede verificar antes y después de cada uso [8] | Poca carga, pero la exigencia de integridad es alta | Paradas en plantas de agua embotellada |
| Refrescos | Seguridad microbiológica del agua de proceso y de los ingredientes, más que el brillo | Mucho azúcar y pocos conservantes: el producto es sensible a levaduras y mohos | Filtración de refrescos |
| Bebidas espirituosas | Abrillantado y estabilidad microbiológica antes del embotellado | Que el agua de dilución, que regula el grado final, llegue también filtrada | Bebidas espirituosas |
| Industria no alimentaria | Alargar la vida de baños de desengrase y taladrinas | Aceites y grasas que hay que separar sin vaciar el baño | Microfiltración de cubas de desengrase |
Los cartuchos van en carcasas, y las carcasas, en una bancada con la bomba, las válvulas, los manómetros y la limpieza. Nuestras bancadas de microfiltración las diseña la oficina técnica de PSF y se montan en nuestro taller de Villarrobledo. La bancada manual puede comunicarse con la llenadora para gestionar los volúmenes. La ficha de la bancada automática [11] recoge:
Como 750 l/h es un máximo, una línea que embotella 4.500 l/h necesitaría al menos seis cartuchos de 30" en la etapa final; con el caudal recomendado de Vinosart PS, de unos 600 a 1.000 l/h por cartucho de 30" [6], en esta bancada saldrían entre seis y ocho. El número definitivo sale de la filtrabilidad real de su producto, que es lo primero que hay que medir, por ejemplo con un test de índice de colmatación.
Que el filtro dure poco o que el caudal caiga a media tirada son síntomas, y la causa se encuentra con datos anotados por lote. Conviene llevar estos seis indicadores:
| Indicador | Qué le dice | Si se desvía, mire primero |
|---|---|---|
| Presión diferencial inicial y final de cada etapa | Cuánta carga se queda en cada una | Si sube en la final y no en la anterior, el prefiltro no retiene lo que debería |
| Litros por cartucho o por regeneración | El rendimiento real del consumible | Cambios de producto, de lote o de prefiltro |
| Coste por litro filtrado | Consumible, paradas, agua de limpieza y producto perdido, juntos | Qué etapa pesa más, con el precio de cada cartucho dividido entre los litros que filtra |
| Turbidez a la entrada y a la salida | La carga que llega y lo que se retiene | La clarificación previa |
| Test de integridad | Que la membrana sigue cumpliendo su retención | Montaje, juntas y limpiezas fuera de ficha: Vinosart PS admite 5 bar de presión diferencial a 20 °C y 2 bar a 80 °C [6] |
| Análisis microbiológico después del filtro | La eficacia final del tren | La integridad del cartucho y la higiene de la línea después del filtro |
Una presión que sube rápido con poca turbidez de entrada suele indicar coloides o un caudal excesivo. Si la turbidez de entrada varía mucho entre lotes, lo más probable es que el problema esté antes de la microfiltración. Y cuando los análisis fallan con el cartucho íntegro, hay que mirar la línea después del filtro.
Es la separación de partículas y microorganismos de un líquido al hacerlo pasar por una membrana o un medio poroso. La IUPAC la define como el proceso de membrana que rechaza las partículas y macromoléculas disueltas de más de 0,1 µm, lo que incluye levaduras y bacterias y deja pasar lo disuelto de menor tamaño, como azúcares y sales. En alimentación y bebidas se usa sobre todo en la clarificación fina y en la filtración final antes del llenado.
El tamaño de lo que retienen. La microfiltración rechaza lo que pasa de 0,1 µm; la ultrafiltración baja hasta unos 2 nm y retiene también proteínas y otras macromoléculas. Por eso, en vino o cerveza no suele ser lo que se busca cuando solo hace falta limpidez o estabilidad microbiológica: retendría componentes del producto.
Sí, si la membrana tiene la retención validada para ese microorganismo, y eso se comprueba en planta con un test de integridad. En vino, la OIV admite como esterilizante la filtración con placas especiales o con membranas de 0,65 µm de diámetro medio de poro como máximo; en la fabricación de medicamentos estériles, los filtros esterilizantes suelen ser de 0,2 µm o menos.
Depende de la etapa. La tangencial admite productos cargados y clarifica sin coadyuvantes de filtración; la frontal con cartuchos es la habitual en la filtración final antes del llenado. En muchas plantas trabajan las dos, una detrás de otra.
Lo más frecuente es que le llegue carga que debería haberse quedado antes: partículas, coloides o un lote más turbio de lo previsto. Se ve comparando la presión diferencial de cada etapa, y la solución suele estar en la prefiltración, no en abrir el micraje final.
Lo habitual es una etapa de desbaste o clarificación, una o dos de prefiltración y una membrana final. Nuestra bancada automática trabaja con tres etapas de filtración; el número definitivo depende de la carga y de la filtrabilidad de su producto.
Las membranas finales que suministramos para bebidas (Vinosart PS, Sartocool PS y Aquasart PS) son de polietersulfona; los prefiltros de profundidad, de polipropileno o de fibra de vidrio; y los filtros de aire y gases, de PTFE hidrófobo. Todo lo que toca el producto tiene que cumplir la normativa de materiales en contacto con alimentos.
Cuéntenos qué filtra, qué caudal necesita y qué etapas tiene su línea. Le ayudamos a revisar la presión diferencial y los litros por cartucho de cada etapa y le proponemos el reparto de carga y los cartuchos Sartorius para su producto. Las fichas de todo lo que suministramos están en la página de distribuidor autorizado de Sartorius.
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